Galderma：最新数据显示，口服和局部用药联合疗法在治疗严重丘疹脓疱性红斑痤疮方面具有更好的疗效

瑞士洛桑2019年3月4日电 /美通社/ -- 首项随机临床试验将40毫克强力霉素缓释 (DMR) 胶囊和1%伊维菌素霜 (IVM) 联合疗法与 IVM+ 安慰剂疗法治疗严重丘疹脓疱性红斑痤疮患者的疗效和安全性进行对比。试验结果显示，12周内使用联合疗法治愈（100%病灶清除）的患者数量是使用 IVM+ 安慰剂疗法治愈的患者数量的两倍多。

Galderma 今天发布了 ANSWER 研究结果，据该结果显示，与 IVM+ 安慰剂疗法相比，12周内使用 DMR+IVM 联合疗法治疗的严重丘疹脓疱性红斑痤疮患者 (IGA 4*)，其炎症损伤显著减少。

临床医生经常使用局部用药和口服联合疗法来治疗红斑痤疮，之前的研究证实了联合疗法具有更好的疗效。[1]最近的研究已证实，每天使用一次 IVM 的疗效比每天使用两次0.75% 甲硝唑凝胶更好。[2]ANSWER 是首项评估 IVM 和 DMR 联合疗效的研究，DMR 也是唯一一款获批用于治疗红斑痤疮炎症损伤的口服药。

据该研究结果显示，12周内使用联合疗法痊愈的患者数量是使用 IVM+ 安慰剂痊愈的患者数量的2.5倍（17.8%比 7.2%）。与 IVM+ 安慰剂疗法相比，DMR+IVM 联合疗法能够更快的发挥疗效，第四周内便展现了明显的疗效。两种治疗方案都具有良好的耐受性，在安全性方面无明显差异。这些数据已做成海报，在美国华盛顿特区召开的2019美国皮肤病学会 (AAD) 年会上展示。

内华达州拉斯维加斯 JDR Dermatology Research/Thomas Dermatology的整骨疗法师詹姆斯-德尔-罗索 (James Del Rosso) 博士正在 AAD 年会上阐述这些数据，他表示：“不论是对严重红斑痤疮患者，或是对该领域的临床医生来说，ANSWER 都是一大进步。据这些数据显示，与 IVM 单独疗法相比，IVM+DMR 联合疗法不仅安全，疗效更佳，而且能够更快的发挥治疗效果。”

“痊愈对于慢性红斑痤疮患者来说是一个了不起的成就。通过DMR +IVM 联合治疗，更多患者将有机会痊愈，从而摆脱这种疾病带来的身体、精神和心理压力。”

研究结果显示，12周内使用联合疗法完全治疗炎症和红斑（脸红）(IGA 0)的严重红斑痤疮患者数量是使用单独疗法而痊愈的患者数量的两倍（11.9%比 5.1%）。

此外，在治疗第12周时，两组中都有四分之三患者舒缓了刺痛和灼热感，对73.3%使用联合疗法治疗的患者和75.4%使用单独疗法治疗的患者来说，这些症状已完全消失。通过这两种治疗方法，脸红患者比例都显著下降（-47.2% IVM+DMR 比 -41.9% IVM+PBO），而且脸红症状消失的患者的DLQI**（生活质量）也明显改善。

雀巢皮肤健康公司 (Nestlé Skin Health) 旗下 Galderma 全球医疗事务 Rx SIG 主管Kamel Chaouche称：“据ANSWER 研究结果显示，这两种以疗效和安全性著称的治疗方案在治疗严重红斑痤疮方面都呈现了更好的临床效果。伊维菌素再次展现了疗效，通过与 DMR 联合使用，在确保安全的前提下，显著提升了患者的治愈率。”

“Galderma 长期致力于皮肤健康，我们深知无论严重与否，皮肤病对人们的影响都不只是表面的。ANSWER 为我们提供了新的重要证据，支持我们帮助红斑痤疮患者痊愈的使命。”

*在5分制研究者全球评估 (IGA) 量表中，红斑痤疮治愈通常被定义为1分（“几乎痊愈”）或0分（“痊愈”）。多项研究显示，与“几乎痊愈”的患者 (IGA 1) 相比，病症完全消失的“痊愈”患者 (IGA 0)，其疾病复发时间延长，且生活质量更高。[5]

**DLQI是皮肤科中最著名的生活质量指数[6]。

参考：

Schaller M等人合撰。Br J Dermatol 2017；176:465-471Taieb A等人和撰。Br J Dermatol 2015；172:1103-1110Oracea® SmPC：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/oracea詹姆斯-德尔-罗索等人共同制作。《使用40毫克强力霉素缓释胶囊和1%伊维菌素霜联合疗法治疗严重红斑痤疮患者》；2019年3月3日。在美国华盛顿特区召开的2019 AAD 年会上展示的海报。10628海报Webster G等人合撰。J Dermatolog Treat. 2017；28(5):469-474Shikiar R等人合撰。Health and Quality of Life Outcomes 2005；3:36

红斑痤疮简介

红斑痤疮是一种常见的皮肤炎症疾病，临床表现各不相同，常见症状为脸红、长期红疹和炎症损伤。这种疾病主要影响面部，如面颊和鼻子。成人为主要患者群，通常发病患者超过30岁。此外，刺痛、灼热和皮肤敏感也为常见症状。眼部也常受到影响，可能会发红、发干、发痒。

尽管人们对这种疾病的病因还存在争议，但人们已经了解引发这种疾病的各种因素，包括辛辣食物、酒精、情绪压力、日晒或紫外线照射、使用过热的水洗澡和饮料。通常红斑痤疮患者皮肤上发现的无危害螨虫的数量也更多。

如果不加治疗，红斑痤疮症状会随着时间加剧。怀疑得了红斑痤疮的人应该寻求皮肤科医生或医疗保健服务人员的诊断，并商讨适宜的治疗方法。由于红斑痤疮的症状十分显眼，因此部分患者会觉得难堪、焦虑，从而导致情绪不佳，影响他们的社交生活。