国家药典委公示目录,273个药品标准提高!

5月21日,国家药典委印发通知称,组织开展了2019年国家药品标准制修订标准提高项目遴选工作,并确定

5月21日,国家药典委印发通知称,组织开展了2019年国家药品标准制修订标准提高项目遴选工作,并确定了2019年国家药品标准提高项目目录,现予以公示,公示期7天。

据梳理发现,此次公示的目录共有273款药品,50个辅料。其中包括了101个中药、113个化药、9个生物制品。

目前,我国药品标准领域存在诸多短板,新版《中华人民共和国药典》在收载药品品种上不再一味追求数量,而是更加注重质量。未来,药典品种收载将有进有出、宁缺毋滥,进而推动整个行业健康发展。

国家药典委员会秘书长张伟曾公开表示,“药典是国家为保证药品质量,对药品的质量指标所作的技术规定,药典标准是检验和评价药品质量的依据,也是保证药品安全有效的基础。

2020年版《中国药典》编制的总体目标是进一步完善药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,使《中国药典》标准制定更加严谨,品种遴选更加合理,与国际标准更加协调,标准形成机制更加科学,努力实现中药标准继续主导国际标准制定,化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平,生物制品标准紧跟科技发展前沿,与国际先进水平基本保持一致。

截至目前,国家药品标准秉承着“扶优汰劣”的原则。2020年版《中国药典》编制大纲称,要结合国家药品标准清理工作,逐步完善药品标准淘汰机制。

有分析人士指出,未来,相关部门将加大对已经取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准的淘汰力度。需要开展临床价值或风险效益评价的品种,提请相关部门进行评价。

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