医保药品目录调整进入紧张倒计时

随着2019年国家医保药品目录调整工作方案的公布,新版医保目录出台进入倒计时。2019年6月,医保局将印发新版医保药品目录,公布拟谈判药品名单。医保局再将谈判成功的药品纳入目录,同步规定管理和落实要求,预计在今年10月前完成全部工作。

作为国家医保局组建以来首次医保目录调整,此次医保变局被寄予厚望。根据4月17日的调整方案,可看出此次调整的前提是“确保基金可承受”,目标是“努力实现药品结构更加优化,管理更加规范,进一步提高医保基金使用效益,提升医保药品保障水平,有效缓解参保人员用药难用药贵的问题”。事实上,随着医改全面推进,进口抗癌药零关税、医保谈判、国家组织药品集中采购等推动药品降价政策的“组合拳”相继实施,加快医保药品目录调整频率、将更多好药纳入医保成为改革关键。

根据《方案》,此次医保药品目录调入的西药和中成药应当是2019年1月1日以前经国家药监局注册上市的药品,不接受企业申报或推荐。本次目录调整将优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等。

谈判准入是近年来医保药品目录准入的一个重大创新,2017年和2018年,医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品,对提高参保人员用药保障水平、保证基金平稳运行起到了非常重要的作用。考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市,在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。

2018年10月,经过3个多月的谈判,17种抗癌药成功纳入医保药品目录。截至2018年12月底,这17种国家谈判抗癌药自执行新的谈判价格以来,在全国的医疗机构和药店的采购总金额达到5.6亿元,与谈判前的价格相比节省费用9.2亿元,累计报销4.5万人次,报销金额2.6亿元。

品种临床效果(尤其是与目前目录中已有品种相比)、价格情况(药物经济学角度)以及竞争格局(同靶点或治疗领域)将是品种最终是否能纳入医保以及价格降幅的关键要素。整体看,预计本次谈判品种价格降幅与历次谈判平均降幅相近。

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我国自2000年制定第一版国家医保药品目录以来,先后于2004年、2009年、2017年进行修订。2017年版国家医保药品目录一共收录2535个西药和中成药,较2009年版目录增加339个,当时对儿童药、创新药、重大疾病治疗用药和民族药等四类临床用药予以重点支持。当前,我国人口疾病谱发生显著变化,恶性肿瘤发病率增高,罕见病患者持续增多,与患者用药需求相比,国家医保目录的更新频率、目录比例和结构仍有较大的改善空间。2018年样本医院销售金额TOP10的未进医保品种中,抗癌用药占据6席,由此可见,虽然2018年已开展了抗癌药的专项谈判,但本次医保目录调整“把更多救命救急的抗癌药纳入医保”仍有重要意义。

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