三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获临床试验批准

医药健闻2019年9月18日讯,三生制药宣布,用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片

医药健闻2019年9月18日讯,三生制药宣布,用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)的临床试验申请于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准,即将开展临床试验。

TRK-820是三生制药与日本东丽(Toray Industries, Inc.)签订独家许可授权的一款产品。2018年1月,Toray Industries, Inc.授予三生制药在中华人民共和国大陆地区(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化TRK-820若干口腔崩解片制剂配方的独家权利。

血液透析患者所患的瘙痒症属于非发炎性,十分普遍且症状严重。包括抗组胺药在内的传统止痒剂在多数情况下无法抑制瘙痒。数据显示,尿毒症瘙痒在透析前患者中发病率为15%-49%,而在血液透析及腹膜透析患者中发病率为50%-90%。透析预后及实践模式研究(DOPPS)的结论表明:有约42%的透析病人受中度到重度皮肤瘙痒的困扰。这不仅严重影响到患者的生活质量,若干患者甚至出现焦虑、抑郁或失眠症状。

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