近日，江苏省药监管局发布关于江苏省医疗器械及药包材2019年第一批监督抽验结果的通告，通告显示，本次检验发现不合格产品包括48批次，包括45批次不合格医疗器械、3批次药品包装材料。据悉，上述商品相关指标不符合标准规定，如中药熏蒸机开机之后不能使用；一次性使用引流袋存在跌落泄漏问题；一次性使用包皮环切吻合器尺寸不符标准等。

江苏省药监局表示，已要求相关药品监管部门开展调查处理，并督促生产企业主动召回不合格产品，并限期整改。原因未查明、整改未到位的企业不得恢复生产。

据悉，本次江苏省级医疗器械及药包材质量监督抽验工作截止于7月31日，期间江苏省药品监督管理局在全省156家医疗器械生产企业抽取医疗器械产品212批次，在11家医疗器械销售单位及使用单位抽取18批次，共计医疗器械产品57个品种230批次；在45家单位抽取药品包装材料13个品种69批次。检验发现不合格医疗器械产品45批次、药品包装材料3批次。

南都记者梳理发现，本次抽检不合格的45批次医疗器械包括低频脉冲电针治疗仪、医院臭氧治疗仪、医用制氧机、手术剪、医用剪、产后康复综合治疗仪、中药熏蒸机、引流袋、退热贴，以及包皮环切吻合器、引流袋、静脉采血针等多批次一次性医用器械等。

相关部门在抽检中发现上述商品不符合相关标准规定，如中药熏蒸机开机之后不能使用；手术剪及医用剪粗糙度不符合相关要求；一次性使用引流袋存在跌落泄漏问题；一次性使用包皮环切吻合器尺寸不符标准等。

此外，还有3批次药品包装材料被检不合格，分别是低硼硅玻璃安瓿、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、药用合成聚异戊二烯垫片。

江苏省药监局表示，对抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械及药包材产品，该局已要求相关药品监管部门开展调查处理，并督促生产企业主动召回不符合标准规定产品，分析原因并开展风险评估，制定整改计划，限期整改到位。对于原因未查明、整改未到位的企业，一律不得恢复生产。

采写：南都见习记者 黄小殷