新京报讯（记者 张兆慧）11月11日，海翔药业发布公告称，全资子公司川南药业近日收到美国食药监局（FDA）出具的现场检查报告（即EIR）显示，川南药业符合FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）标准。

据悉，川南药业于2019年9月16日至2019年9月20日接受FDA的cGMP现场检查。此次川南药业收到FDA出具的EIR，确认此次检查已经结束，且川南药业符合美国FDA的cGMP标准，通过了本次现场检查。

川南药业是海翔药业主要的原料药生产基地，本次是川南药业继2014年、2016年和2017年，连续第4次通过FDA的cGMP现场检查，标志着川南药业质量体系始终保持与国际标准接轨，其生产的原料药（API）产品可出口美国市场。

海翔药业表示，此次通过FDA现场检查有助于公司开拓美国市场、扩大业务规模，同时对公司CDMO/CMO业务的新客户和新项目开发、拓展具有积极影响。

新京报记者 张兆慧

编辑 岳清秀 校对 吴兴发