杭州2019年11月27日 /美通社/ -- 2019年11月27日，杭州艾森医药研究有限公司、浙江艾森药业有限公司宣布，基于当前快速变化的市场环境，经严谨评估现有的业务模式，公司决定对商业化战略作出调整，撤销营销市场部门，专注研发，谋求提升新药研发的核心竞争力。 艾森公司成立于2002年，逐步形成了医疗仪器、创新药物两大主营业务。2010年，杭州艾森医药研究有限公司成立，并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研发刚起步时，率先启动研发靶向新药马来酸艾维替尼 -- 主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。2014年9月，艾维替尼同时获中国CFDA和美国FDA临床试验批准，成为当时国内肺癌领域与国外大型制药公司同步开发的创新药。2015年，浙江艾森药业有限公司成立，主要负责艾维替尼的商业化生产和运营。 2018年，艾维替尼完成中国注册临床研究，并向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA），同年8月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公告，艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。2019年6月，艾维替尼亮相第55届ASCO年会，展示了其在中国EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者研究中的疗效、安全性和耐受性。目前，艾维替尼的新药审评审批尚在进行当中。2018年，艾维替尼还被纳入国家“十三五”新药重大专项支持。 9年以来，艾森形成了系列创新药物研发管线，多个药物在研，如小分子BTK靶向创新药AC0058已在美国开展II期临床试验，还有新一代NTRK抑制剂AC0078、口服微管抑制剂AC0002等。 值得一提的是，此次调整，并非艾森首次战略转型。艾森公司成立于2002年，逐步形成了医疗仪器、创新药物两大主营业务。2007年，艾森生物与全球著名的医药企业罗氏签订全球合作协议，共同开发和销售xCELLigence实时细胞分析（RTCA）；2018年9月26日，艾森做出重大业务战略转型，将生物仪器板块全部加入全球分析仪器巨头安捷伦科技公司，使得艾森全球领先的细胞分析技术和生物医疗仪器业务实现了更快速的发展和全球化运营。