艾森药业调整商业策略:撤销营销团队 专注新药研发

新京报讯(记者 王卡拉)11月27日,浙江艾森药业有限公司(以下简称“艾森药业”)宣布,基于当前快速变化的市场环境,经严谨评估现有的业务模式,公司决定对商业化战略作出调整,撤销营销团队,专注研发,谋求提升新药研发的核心竞争力。

在没有新药商业化的情况下,艾森药业2018年起陆续组建销售市场队伍。新京报记者从艾森药业获悉,对于此次裁撤营销团队的决定主要有两个原因:一是出于国家宏观层面的系统性因素。随着国家“4+7”带量采购的深入以及大面积的推广,对中国医药行业产生了深远的影响,尤其对自建商业化团队模式带来了挑战,众多药企普遍开始做出调整。二是由于新药研发“门槛高、投入高、风险大”,尤其对于一家初创型药企来说,已经持续研发投入近10年,资金压力积累较多。此次战略调整,旨在更专注于创新药的研发,谋求提升新药研发的核心竞争力,也是为了公司持续发展。

艾森药业称,在公司做出战略调整后,第一时间告知了市场销售团队,并进行数次沟通,按照国家劳动合同法的有关规定,给予了相应的经济补偿。截至11月27日,此次撤销营销市场团队涉及的市场销售人员已经全部接受协商解除劳动合同的方案。

此次调整,并非艾森首次战略转型。2007年,艾森曾与全球著名的医药企业罗氏签订全球合作协议,共同开发和销售xCELLigence实时细胞分析(RTCA)。2018年9月26日,艾森做出重大业务战略转型,将生物仪器板块全部加入全球分析仪器巨头安捷伦科技公司,使得艾森全球领先的细胞分析技术和生物医疗仪器业务实现了更快速的发展和全球化运营。

艾森始创于2002年,逐步形成了医疗仪器、创新药物两大主营业务,9年来形成了系列创新药物研发管线,多个药物在研,如小分子BTK靶向创新药AC0058已在美国开展II期临床试验,还有新一代NTRK抑制剂AC0078、口服微管抑制剂AC0002等。

2010年,杭州艾森医药研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研发刚起步时,率先启动研发靶向新药马来酸艾维替尼——主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),艾森也因此而备受业界关注。2014年9月,艾维替尼同时获中国CFDA和美国FDA临床试验批准,成为当时国内肺癌领域与国外大型制药公司同步开发的创新药。2015年,浙江艾森药业有限公司成立,主要负责艾维替尼的商业化生产和运营。

2018年,艾维替尼完成中国注册临床研究,并向国家药监局递交新药上市申请,同年8月9日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布公告,艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。同一年,艾维替尼还被纳入国家“十三五”新药重大专项支持。从2014年9月至2018年初完成艾维替尼中国注册临床研究,据不完全统计,艾森已经持续投入研发费用数亿元。2019年6月,艾维替尼亮相第55届ASCO年会,展示了其在中国EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者研究中的疗效、安全性和耐受性。截至目前,艾维替尼的新药审评审批尚在进行当中。

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