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1.首个国产13价肺炎疫苗 即将获批上市！

12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。

2.信立泰8750万美元引进HIF-PHI药物 已在日本提交上市申请

12月25日，信立泰发布公告称拟与日本Japan Tobacco公司（JT）签订协议， 获得JT拥有的Enarodustat（代号 JTZ-951）相关知识产权、技术信息于中国市场（即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区），在肾性贫血适应证领域的独家许可使用权。具体包括该产品在肾性贫血适应证领域，中国市场的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司根据产品研发进展，以自筹资金按研发里程碑付款，总金额最高不超过8750万美元。

3.零售药店，可为医院提供药房药事服务

近日，贵州省药监局发布了《关于进一步规范全省药品零售连锁企业管理工作的通知》，并就零售药店的监管、做强做大、经营方式以及药师配备提出了具体措施。其中，在零售药店经营方式方面，《通知》提出，“药品零售企业在不改变药品经营方式的前提下，鼓励为社区医疗机构提供药房药事服务，积极推进“互联网+远程药学服务”进行远程审方，凭医师处方销售处方药。”

4.罗氏产品F1CDx在日本获批，筛查ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)患者

瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准扩大FoundationOne®CDx Cancer GenomicProfile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek（entrectinib）治疗ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一款伴随诊断试剂盒。

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