临床急需药物“特诺雅(古塞奇尤单抗)”在华获批上市

中国网财经12月30日讯 强生公司在华制药子公司西安杨森宣布,旗下特诺雅(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA,Guselkumab)获得国家药监局批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

此次加速审批是由于国家药监局和国家卫健委将特诺雅纳入到第一批临床急需境外新药名单中。资料现实,全世界有超过1.25亿的银屑病患者,而中国的患病人数为650万人。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式,占总数的80%以上,在这其中,有20%左右的患者为中重度斑块状银屑病。

中华医学会银屑病专业委员会主任委员张学军教授表示,银屑病是一种慢性、复发性、终身性的疾病,目前无法治愈。“对于希望长期保持皮损清除效果以及经常担心药物失效的患者来说,提供长久疗效的治疗方案至关重要。”

作为中国获批的首个靶向针对白介素23(IL-23)的全人源化单克隆抗体,特诺雅长效持久的皮损清除效果已在三项全球III期研究(VOYAGE 1、VOYAGE 2和NAVIGATE)中得到证实。

据了解,特诺雅是西安杨森继喜达诺(乌司奴单抗)和类克(英夫利西单抗)之后,在中国推出的第三种治疗银屑病的创新药物。

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