国家药品监督管理局官方网站（以下简称，国药监官网）12月27日发布，国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

国药监官网称，古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合，破坏IL-23介导的信号传导、激活和细胞因子的级联反应，抑制IL-23生物活性，对斑块状银屑病发挥疗效。

此次获批的古塞奇尤单抗注射液由西安杨森制药有限公司代理Janssen-Cilag International NV进行申报，该品种被列入国家第一批临床急需境外新药名单目录。国家药监局按照优先审评审批程序加快批准了该品种上市。截至目前，国家药监局已经批准了25个列入临床急需境外新药名单中药品进口上市。

全世界有超过1.25亿的银屑病患者，而中国的患病人数为650万人。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式，占总数的80％以上，在这其中，有20％左右的患者为中重度斑块状银屑病。

中华医学会银屑病专业委员会主任委员张学军教授指出：“银屑病是一种慢性、复发性、终身性的疾病，目前无法治愈。对于希望长期保持皮损清除效果以及经常担心药物失效的患者来说，提供长久疗效的治疗方案至关重要。”

据悉，本次获批的注射液推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100毫克，之后每8周使用一次相同剂量。患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，可以自行注射给药，并按照说明书中提供的方法使用。