广州市凌捷医疗器械“质量管理体系”存严重缺陷 被责令停产整改

中国网财经1月2日讯 今日,广东省药品监督管理局发布公告称,在近期对广州市凌捷医疗器械有限公司进行的飞行检查中发现,该企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责令立即针对发现的问题停产整改。

广东省药品监督管理局表示,全部缺陷项目整改完成后,需要恢复生产,应向广州市市场监督管理局提出书面复产申请。广州市市场监督管理局跟踪检查符合要求,上报广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。

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