东北制药对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价

新京报讯(记者 张兆慧)1月9日,东北制药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。经过药学研究证明,该产品质量稳定,能够达到原研制剂的质量和疗效水平。

东北制药表示,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价,有利于扩大产品的市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

东北制药始建于1946年,公司主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区。

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