新京报讯（记者 王卡拉）3月3日晚间，红日药业发布公告，公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批，这是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获批的品种，其质量、疗效与原研药品等同，视同通过一致性评价。

莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，与左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被称为“呼吸喹诺酮”，尤其对目前耐药性严重的肺炎链球菌疗效好。盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的感染，如急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；非复杂性皮肤和皮肤组织感染；复杂性皮肤和皮肤组织感染；复杂性腹腔内感染；鼠疫等。《抗菌药物临床应用指导原则（2015）》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016）》等国内权威指南，推荐呼吸喹诺酮作为社区获得性肺炎的初始经验治疗药物；《KSID临床指南：社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗（2017）》推荐莫西沙星用于动物或人咬伤引起的皮肤和软组织感染。

米内网资料显示，莫西沙星由德国拜耳公司研发，1999年9月在德国上市，并于当年12月在美国上市，商品名为Avelox；2002年获批进入中国市场，商品名为“拜复乐”。莫西沙星有片剂和注射剂两种，注射剂占80%，包括盐酸莫西沙星注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液。2018年在中国公立医疗机构终端，莫西沙星注射剂销售额超过30亿元，同比增长27.20%，拜复乐的市场份额一直位居首位。随着国内企业的产品相继获批，拜复乐的市场份额出现下滑，从2013年的97.92%下滑至2018年的47.52%。不过，拜耳发布的2019年三季报中提及，拜复乐销售额增长32.8%，尤为强劲，主要受益于在中国的销量提升。

红日药业表示，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批，将进一步丰富公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。由于该产品视同通过一致性评价，在医保支付方面将获得适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。

编辑 岳清秀 校对 贾宁