中国青年报客户端北京4月14日电（中青报·中青网记者 夏瑾 张曼玉）在4月14日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，中国工程院院士王军志表示，目前有3个新冠肺炎疫苗通过应急审批进入临床试验，应急审批速度如此之快，是因为“很多研发的步骤由串联改为并联，研审联动，滚动提交研发材料，随交随审随评。在标准不降低的前提下，通过无缝衔接，大大提高了研发的效率和审评的效率。”

王军志说，疫苗是用于健康人的特殊药品，安全性是第一位的。安全性主要由临床前的研究决定，所以安全性、有效性的相关动物实验等要严格按照相关法规和技术要求完成，其中包括急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验，动物攻毒保护试验等。“这些实验都要达到规定的要求，疫苗才能被批准进入临床实验，以保证受试者的安全。”王军志说。

我们什么时候能用上疫苗呢？王军志表示，疫苗由完成临床前的研究到进入临床实验是一个重大进展，距离应用又跨了一大步。据他介绍，“临床试验一般来说分为三个阶段，三个阶段的目标和意义不一样，需要的时间也不一样，但是都必须遵循《药物临床试验质量管理规范》来进行。”

一期临床试验重点是观察疫苗使用的安全性，主要是通过少数易感健康志愿者作为受试者来确定人体对疫苗不同剂量的耐受和了解疫苗初步安全性的结果。“这个阶段人数规模相对比较小，一般是数十人或一百人左右。”王军志介绍说。“二期临床实验扩大样本量和目标人群，目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认，并且确定免疫程序和免疫剂量。受试者一般来说要数百人甚至更多。”

王军志特别指出，一期和二期临床试验的对象都是健康志愿者，相对比较容易募集，根据不同的免疫程序、不同的方案，大概需要几个月的时间。而真正确定疫苗的有效性是三期临床实验。

三期临床需要更大的样本量。对于普通传染病来说，一般要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率，样本规模有成千上万人。

王军志介绍说，一般而言，三期临床到最终才能得到疫苗批准上市的科学的依据。即使在应急的情况下，整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准也是不能够降低的。

“目前社会对疫苗高度关注，我们也期待尽快看到我国的疫苗研发取得突破性的重要进展，使安全有效的疫苗早日上市。”王军志说。