文 | AI财经社健识局 陈广晶

编 | AI财经社健识局 严冬雪

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市场冲击来得比想象中快。

4月20日，山西药械集中竞价采购网发布公告，宣布开展该省首批药品组团联盟集中带量采购试点，涉及品种均为常见注射剂大品种，覆盖了抗菌药、抗癌药等领域。

按照山西药采中心公布的实施方案，该省医疗机构药品耗材采购联盟内所有医疗机构都将参与，其他医保定点社会办医药机构可自愿参加。这也是首次有省级药品采购平台专门对注射剂品种出手。

以带量采购的一贯原则，山西拿出了相关产品2019年全年采购量的70%作为约定采购量，并明确区分质量层次，以报价最低、议价结果最低等原则为确定拟中选企业标准。

这意味着，上述注射剂药品不仅将迎来大降价，相关企业的淘汰赛也拉开了序幕。

此外，山西还要求申报企业须满足相关品种产能药达到约定采购量的2倍以上。而在此前开标的福建带量采购试点中，也有类似的要求。也就是说，这场淘汰赛中，进口原研药和产能较小的仿制药，都将受到冲击。

事实上，注射剂是主要的临床用药剂型。有数据显示，注射剂在中国公立医院药品市场中占比超过了60%，其中化药注射剂甚至达到了70%。

因此，注射剂生产企业在一致性评价等方面，也都表现出了很高的积极性，在口服制剂仿制药一致性评价慢慢吐吐推进、注射剂一致性技术标准等还没有正式公布的情况下，就已经开始行动了。可以看到，在两批国家版带量采购中，也都有注射剂的身影。

而以采购金额高、用量大等特点，注射剂大概率将成为各地带量采购的目标，万亿市场洗牌即将到来。

跟进福建？

54家知名药企成厮杀主力

按照山西规则，企业须对标2019年12月31日全国最低省级中标（挂网）价格报价，但是只能更低。

在此基础上，省级药采平台将确定报价最低的企业。如果通过资质审核企业数量≥3家，则这个品种报价最低的企业，符合报价要求的，经双方确认，就可以获得拟中选资格。

而如果通过资质审核的企业数不足3家，则将对相关品种组织谈判专家组与报价最低企业进行议价谈判，达成一致意见的，该企业获得拟中选资格，如果未达成一致意见，则该品种流标。

特别值得注意的是，山西明确，不区分质量层次。这也意味着，过专利期原研药、通过一致性评价仿制药、未通过一致性评价仿制药，将同台竞争。上述产品的竞争将更加激烈。

而除了直接报价最低之外，企业此前在山西市场的表现，以及企业的规模、营收等也将作为重要的比拼依据。也就是说，在报价一致的情况下，采购量大或主营业务收入排名靠前的企业，更大概率入选。在申报企业的承诺书中，也有关于产能必须超过约定采购量2倍的要求。

可以看到，上述规定与福建的带量采购试点有很多相似之处。

从福建省公布的结果看，除了一个品种流标之外，其他13个品种的中标企业都是国内知名的规模企业，包括上海上药、浙江海正、石家庄四药等，中小企业和外企都只能争夺余量市场。

同时中选品种价格也实现了大跳水——与同产品全国最低采购价相比，中选药品最高降幅86.28%，最低降幅32.25%，平均降幅66.39%。

山西发布的实施方案中，还列出了排名前三的企业名单，涉及54家药企，拜耳、礼来等跨国制药巨头，国药、上药、石药、恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药、扬子江药业等本土龙头药企都在其中，预计将是厮杀主力。

根据山西提供的时间表，此次针对注射剂的带量采购将于下周（4月27日）开始申报，也就是说，4天后，21个注射剂大品种的市场争夺战就将打响了。

“最后一根稻草”

大批注射剂的“生死劫”已来

中国的注射剂市场规模庞大。

数据显示，注射剂有超过3.3万个批文，2016年中国注射剂用药规模就已经达了7577亿元。据国都证券，到2018年这一市场规模突破了万亿元。其中不乏，年销上亿，甚至数十亿的大品种。

以此次山西实施带量采购的注射剂品种为例。其中的头孢呋辛2018年在中国公立医疗机构的销售额73亿元，其中70%以上是注射剂，规模约为50亿元。

抗肿瘤药多西他赛2018年在国内样本医院销售额18.23亿元，高于曲妥珠单抗、培美曲塞二钠等，是当年的销售之首。

依诺肝素也是国内外使用最广泛低分子肝素，是一种抗凝血药物，数据显示，其2018年市场规模已经超过15亿元。

图/ 视觉中国

事实上，在2014年以前，中国的注射剂市场增长速度更快，到2014年增速达到了13%。此后，受门诊先限抗令、重点监控等政策影响，增速已经急速放缓，到2018年，已经降到了4%。

近年来，随着一致性评价逐渐深入、上市后再评价要求明确，注射剂也已经到了市场洗牌的关键节点。在这一关头，大范围推行带量采购，以其降价和市场淘汰的双重作用，无疑是压死骆驼的“最后一根稻草”。

从此前公布的省级带量采购结果看，注射剂已经成了带量采购的重点关注对象。

在湖南公布的154个中选药品中，注射剂也占据了相当比例。很多药品如左氧氟沙星、头孢呋辛、头孢西丁、阿奇霉素等畅销药，价格都已大幅降低。其中海口市制药厂的头孢呋辛注射液（750mg）价格0.87元/瓶。

福建试点的带量采购品种中，也有半数以上也是注射剂产品，此次山西名单上的莫西沙星、哌拉西林舒巴坦都在其列。武汉带量采购中，注射液、针剂的占比也达到了90%以上。

在近日曝光的国家医保局2020年关于集采的改革任务中，有关于一地降价，全国响应的设想。这既预示着，纳入省级带量采购的品种将在全国迎来降价潮，在销售金额高、临床用量大的遴选标准之下，也预示着更多注射剂将成省级带量采购目标，大批昔日大品种将遭遇“生死劫”。