专项集采出局，采购金额大缩水至两成！700余药品联动降价抢市场！
专项集采出局，采购金额大缩水至两成！700余药品联动降价抢市场！
4月22日，湖南省发布《关于开展抗菌药物纳入联动挂网目录有关工作的通知》称，经申报审核，700余个抗菌药符合纳入抗菌药物联动挂网目录有关规定，现予以公示，包括75个参与了本次抗菌药物专项集中采购的未中选药品和674个参与了湖南省2019年度药品省际价格联动的药品。而原有已挂网且不在抗菌药物中标或联动挂网目录内药品将停止挂网，时间另行通知。
按照湖南抗菌药专项采购要求，联动挂网目录的采购金额需控制在上年度医疗机构抗菌类药物总采购金额的20%以内，这些药品的市场或面临大幅萎缩。
抗菌药中标品种大幅降价
2019年11月，湖南率先开启抗菌药专项集中采购，引起行业热议。根据湖南发布的《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》（下称《专项采购方案》显示，湖南依据2018年省采购平台药品采购金额从大到小排序，以累计采购金额占前 80%药品中的抗菌药物为主，纳入专项采购。
不久前发布的中标结果显示，52个品种中，47个品种采购成功，共154个抗菌药中标，不少品种大幅降价。中选企业共涉及86家，且基本为国内企业，仅一家外企拜耳的莫西沙星中标。阿莫西林、多粘菌素B、两性霉素B、罗红霉素、依替米星5个品种流标。
据湖南省医保局介绍，抗菌药物可替代性强，绝大部分类别抗菌药物均有2种以上，头孢菌素类药品多达24种，替代范围广，且不同类别抗菌药物之间常可临床替代使用，因落标导致的临床用药短缺风险较小。同时，供应湖南省的抗菌药物生产企业多，竞争比较充分。纳入带量采购的抗菌药物共52个品种128个品规，其中3家以上生产企业的有99个品规。测算显示，本次抗菌药物带量采购的52个品种，价格下降幅度可达30%。
这些数据均可以反映出此次湖南抗菌药专项采购竞争的激烈程度。实际上，最终一些品种的价格下降幅度远超30%。
联动挂网目录抗菌药市场萎缩
在关注中标产品市场的同时，业界也非常关心未中标以及未纳入专项采购抗菌药物的命运。根据《专项采购方案》要求，通用名或剂型、规格不在带量采购目录的抗菌药物，需联动各省省级最低中标（挂网）价（不包括广东省、福建省和重庆市的价格），形成联动挂网目录，其采购金额控制在上年度医疗机构抗菌类药物总采购金额的20%以内。此外，未中标的通过一致性评价药品、专利到期药及参比制剂，允许按企业报价进入联动挂网目录。
根据湖南此次公示的《抗菌药物专项集中采购未中标药品纳入联动目录清单（第一批）》，75个参与了本次抗菌药物专项集中采购的未中选药品，主要分为A类评审组次低报价品种；B类评审组同通用名、同剂型下无中标产品；未中标参比制剂药品；未中标通过一致性评价药品；未中标专利到期药品；价格纠偏未确认申请进入联动。其中，深圳立健药业的头孢曲松、山西同达药业的阿莫西林克拉维酸因价格纠偏未确认申请进入联动。
根据米内网数据显示：2019年湖南省公立医院全身用抗感染药品TOP10中，全身用抗细菌药的市场份额独占鳌头，注射剂占据主流。注射用美罗培南市场份额占比最高，其次是注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢他啶、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等。
放眼这几大品种，对比价格后可以发现，以美罗培南（注射用粉针，500mg）为例，重庆圣华曦药业中标，中标价格为9.48元。而未中标药品中：深圳华药南方制药、深圳市海滨制药、住友制药（苏州）的美罗培南分别属于A类评审组次低报价品种，B类评审组同通用名、同剂型下无中标产品，未中标专利到期药品，拟联动价格分别为24.525元、82.07元、155.9元。同一品种间价格差距较大，中标价格与原研药价格相差近16倍。
另一品种哌拉西林他唑巴坦2.25g（2g:250mg），分别由海南美好西林生物制药、湖南科伦制药中标，中标价格分别为6.8元、19.9元，而惠氏制药的产品4.5g(4g:500mg)作为未中标参比制剂药品，拟联动价格为129.18元。
过往，这些抗菌药市场中，原研品种份额一直保持高位，与仿制药价格差距较大。在湖南专项采购方式下，抗菌药市场将面临洗牌。根据湖南省医保局发布的公开信息显示，2018年湖南省公立医疗机构网上采购抗菌药物共52亿元，占全年采购化学类药品总金额20%，为化学类药品中采购量最大的类别。按照总采购金额不超过20%计算，纳入联动挂网目录的抗菌药物，市场基本控制在10亿元的盘子之内。纳入联动挂网目录的抗菌药市场或面临大幅萎缩，企业竞争也更加白热化。
连续两月采购金额排名前80%，将纳入重点监控
与此同时，湖南也明确，将建立医疗机构超常使用药品跟踪监控制度。联动挂网目录抗菌药物采购量连续三个月明显高于上年度抗菌药物采购总金额的20%的月平均额、单个药品连续2个月属于省采购平台抗菌药物采购金额排名前80%等情况将纳入重点监控范围。
此外，湖南省医保局表示，希望通过以抗菌药物为切入点，实践带量采购经验，以便成熟之后发展到其他类别药物。业界预计，未来各省或陆续效仿，开展各种类型药物的专项带量采购。除抗菌药外，未过评品种、“两病”用药、胰岛素、抗癌药等药物都可能成为带量采购的重点关注品类。
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