禾元生物接待38家机构调研，包括淡水泉投资、东吴证券、国泰基金、东方基金等

2026年9月23日，禾元生物披露接待调研公告，公司于9月1日至9月23日接待淡水泉投资、东吴证券、国泰基金、东方基金、建信基金、中加基金等38家机构调研。

调研情况显示，禾元生物120吨重组人白蛋白产业化基地主体工程已建成，计划于2026年底向药监部门提交生产场地变更申请，并力争在2027年一季度提交第三代种子品系变更申请，待审批通过后投入商业化生产；审批进度存在不确定性。截至2026年7月公司获批种植面积22,900亩，2026年已种植约15,500亩可满足当前商业化生产原料需求；未来120吨产能满产预计需药用水稻种植用地约3万亩，公司将根据产能与市场逐步扩种并保障原料供应。

关于市场需求，研报信息显示中国人血白蛋白年需求量约1000吨且长期超60％依赖进口，全球需求估计约3000吨。公司围绕水稻胚乳细胞生物反应器表达体系构建四大平台：重组蛋白高效表达、纯化、重组人白蛋白长效药物、水稻重组纳米抗体；其中抗体平台定位为适配水稻表达体系的“纳米抗体”平台，强调符合“两新一大”的全球新分子而非专利到期抗体仿制，并提及将通过CDMO服务等拓展应用场景。

核心产品奥福民®上市带动收入增长，但因上市初期销售规模不大、产能爬坡阶段折旧摊销较高等因素，营业成本与销售费用出现结构性增长、毛利率下滑；公司表示后续随产能提升边际成本下降、第三代技术可进一步降本，并称资金储备充足。奥福民®Ⅳ期真实世界研究已完成入组并处于数据清理阶段，预计2026年底向药监局提交适应症扩展申请；国际多中心Ⅲ期临床推进中并与FDA保持沟通。公司在医保、信息披露、投资者沟通、股东回报规划（已有未来三年分红回报规划）等方面均表示将依规推进并以公开信息为准。

调研详情如下：

1、120吨项目预计什么时候可以上市销售？今年水稻试验田种植1.55万亩，可否满足公司10＋120共130吨产品需求？

答：年产120吨重组人白蛋白产业化基地，主体工程已全部建成，计划2026年底向药监部门提交场地变更申请；同时，公司已着手准备第三代种子品系的变更工作，力争在2027年1季度向药监部门提交种子变更申请，待药监部门批准后即可投入商业化生产，为市场需求提供充足产能储备。上述场地变更和第三代种子品系变更的审批进度存在不确定性，请投资者注意投资风险。

截至2026年7月，公司获得农业农村部批准的种植面积22,900亩。根据产能需求，2026年已种植约15,500亩，能够满足当前商业化生产的原料需求。公司计划在120吨产线建成后，依照法规申请生产场地变更及种子品系变更，届时120吨产能满产后所需药用水稻种植用地约3万亩左右。公司将根据产能和市场需求逐步扩大，及时储备并合理匹配种植面积，保障充足的稻谷原料供应。

2、人血白蛋白国内需求量是多少吨，国内进口多少吨，全球需求量是多少吨？

答：根据证券公司研报，人血白蛋白2025年总体签发5565批次，较上一年仍有所上涨。中国是全球人血白蛋白需求大国，年需求量约1000吨，超60％长期依赖进口。根据全球血浆数据，全球需求估计3000吨左右。

3、请介绍下4个技术平台中抗体平台的应用场景。公司的植物表达平台生产成本比CHO优势巨大，可否理解现有的抗体产品只要过了专利期就可以在禾元自己的抗体平台上重新生产？公司是否可以凭借4个平台的技术，和其他新药企业合作开发水稻表达的抗体新药，走CDMO路线，降低抗体药物的成本？

答：公司研发了国际领先、自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，建立了以下四个技术平台：（1）水稻胚乳细胞重组蛋白高效表达平台；（2）重组蛋白纯化技术平台；（3）重组人白蛋白长效药物技术平台；（4）水稻重组纳米抗体平台。

禾元生物的抗体平台不是为抗体仿制药设计的，建立的是适合于水稻表达平台的纳米抗体平台，抗体分子必须为符合“两新一大”概念的全球新分子，而不是专利过期的抗体分子。公司正在利用水稻表达体系作为生物药生产的除细菌、酵母和CHO细胞以外的第四大平台，目前正在完善相应平台体系，将通过CDMO服务、水稻技术平台的拓展应用场景，造福社会。相关具体进展敬请关注公司后续相关公告。

4、请问11月医保公布目录后，公司的4季度业绩单季度能否扭亏为盈？进入医保后，在院内推广是否受医保病种金额限制？医院仍然不愿开单子，而是让病人去院外购买？

答：公司持续优化市场策略，如11月医保公布目录后，公司将加速奥福民®的临床应用。公司预计于2026年底向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。上述项目进展存在不确定性，请投资者注意投资风险。

5、作为科创板第五套标准上市的未盈利创新药企，公司当前市值约126亿元。在奥福民获批上市并开启商业化放量的关键拐点期，公司计划如何通过更高频次、更具颗粒度的信息披露（如月度销售数据、医保谈判进展等），来消除市场对公司“增收不增利”的担忧？此外，针对近期二级市场股价的波动，公司管理层是否有计划开展机构反向路演或投资者交流活动，以更好地传递公司在植物源重组蛋白领域的稀缺性与长期价值？

答：公司将严格遵守并按照监管规则及时履行信息披露义务。公司高度重视投资者关系管理与市值管理工作。后续将积极通过业绩说明会、投资者接待、路演等多种形式加强与资本市场的沟通交流。二级市场股价受宏观经济、行业趋势、市场情绪等多重复杂因素影响，存在不确定性。公司始终聚焦主业经营，努力提升内在价值。

6、作为长期关注公司的中小股东，很高兴看到核心产品奥福民上半年带动营收同比增长了43.77％，且IV期临床已完成2000例入组。但我们也注意到，目前产品尚未进入医保，且上半年扣非净利润亏损仍达8855万元。请问管理层，在即将到来的2026年国家医保谈判中，公司有何核心策略与预期？此外，随着120吨新产能基地即将在四季度申报场地变更，公司如何平衡“产能爬坡期的折旧摊销成本”与“市场渗透率提升”之间的关系，以加速实现单季度的盈亏平衡？

答：关于2026年医保谈判，根据国家医疗保障局发布的2026年医保工作方案安排，公司药品奥福民®具体情况请关注国家医保局公开信息。随着奥福民®的市场推广、产能提升、进入医保以及适应症的扩展，提高市场渗透率，公司财务状况与经营能力有望持续改善，将为公司扭亏为盈创造条件。

7、公司目前累计未弥补亏损已达10.71亿元，且尚未实施过现金分红。作为中小股东，我们非常关心公司的长期股东回报机制。请问董事会在评估公司未来扭亏为盈的节点时，主要考量哪些核心指标？当公司跨过盈亏平衡点后，是否有明确的股东回报规划（如现金分红或股份回购计划），以增强二级市场中小股东的持股信心？

答：公司已制定《关于公司首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》，并根据《公司章程》的相关规定，严格执行相应的利润分配政策和分红回报规划，坚持科学合理的利润分配决策机制，重视对投资者的合理回报。后续如有回购、增持等相关安排，公司将严格按照法律法规及监管要求，及时履行信息披露义务。

8、关注到公司奥福民的IV期真实世界研究进展顺利，同时国际多中心III期临床也预计在今年年底实现首例入组。请问从医学和临床数据来看，IV期研究在拓展更广泛的低白蛋白血症适应症方面，是否已经看到了明确的积极信号？另外，国际III期临床的推进中，目前与美国FDA及EMA的沟通是否顺畅？若海外临床顺利，预计最快何时能为公司带来海外商业化增量？

答：奥福民®临床Ⅳ期入组已顺利完成，公司正进行数据清理工作，预计于2026年底向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。公司与美国FDA保持积极沟通，渠道通畅，国际III期临床研究工作正常推进中，国际临床研究受多重因素影响耗时较长。后续进展请关注公司公开信息。

9、公司奥福民®的IV期临床研究具体涉及哪些科室和适应症？

答：奥福民®临床Ⅳ期涵盖了消化内科、肝病科、肿瘤科、肝胆外科、重症医学科、烧伤科、急诊科、泌尿科等多种病因导致的低白蛋白血症（包括恶性肿瘤、肝硬化、肾脏疾病、重大手术后、脓毒症等）以及血容量不足需紧急治疗患者（如脓毒性休克、大面积烧伤等）。参与研究患者已全部出组，研究正处于数据清理阶段，预计于2026年底向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。

10、公司在研发端的中长期规划？

答：公司致力于成为第四大制药平台，聚焦“两新一大”的研发策略（新概念：能解决重大临床需求的概念性突破；新靶点：全球未完成临床II期的新靶点；大品种：市场规模为二十亿以上的品种）持续研发，向百年老企的目标出发，利用平台优势，集中在大市场，瞄准现有体系难以攻克的难题。目前公司HY1009超长效重组胰岛素类似物融合蛋白和HY1010阻断Fcγ受体的重组蛋白等在研管线都是符合公司研发策略重点在推进的在研管线。

11、公司120吨的白蛋白成本预计是多少，跟酵母路线的成本比，预计谁成本更低？

答：相比其他技术路径，公司的水稻胚乳细胞生物反应器像一个“天然生产工厂”，是一种全新医药蛋白表达技术，通过基因工程的手段把目标蛋白植入水稻，通过光合作用合成蛋白质，并特异性在稻米胚乳中生产与积累。公司上游蛋白原料的生产通过田间种植实现，不受发酵体积的技术限制，且生产规模的扩大不需要大量固定资产投入，下游纯化工艺步骤简单。120吨产线投产后，规模化效益日益显现，产品成本将大幅降低。此外，目前国内尚未有酵母路线的白蛋白产品上市，成本尚无法进行比较。

12、公司基因工程水稻与普通水稻的生长环境是否有区别，稻谷存放时间久是否会有黄曲霉素等问题？

答：公司稻谷原料的种植确实依靠气候、土壤等自然条件，我们的水稻品种本质上与常规水稻种植并无区别，均遵循自然生长规律。公司已建立了药用水稻种植全流程的标准操作规程与内控制度，制定了从播种、育秧、移栽、灌溉、施肥、除草、病虫害防治到收获加工和储藏的全套操作SOP，种植全过程严格遵照GAP良好种植规范执行。此外，公司质量管理中心专项负责种子与原料稻谷的全链条检定、质量审核，确保各项检测指标合格后放行。在西部地区种植水稻因气候干燥，稻谷质量高，目前没有检出黄曲霉素。

13、公司在生产及研发阶段如何将AI技术进行融合？

答：公司在10吨以及120吨重组人白蛋白生产线实现了智能化。同时，在药物研发的早期分子设计、靶点筛选等环节，公司运用AI技术以提高研发效率、促进研发创新。

14、公司在稳定人才和团队方面，是否有股权激励计划？

答：公司始终将人才视为核心驱动力，为稳定公司管理团队、核心技术人员和业务骨干，实现团队利益和公司长远利益的有机结合，公司成立至今已实施多次股权激励。后续随着公司业务持续拓展，人员规模稳步扩大，公司将根据业务发展需求，引进各类高级专业人才，支撑公司长期稳健发展。未来公司将根据市场情况制定股权激励计划，如有相关计划，将严格按照法律法规及监管要求，及时履行信息披露义务。

15、仔细研读财报发现，上半年公司营业成本同比大增77.67％，远超43.77％的营收增速，导致整体毛利率从58.59％下滑至48.83％；同时，销售费用激增171.28％。请问毛利率下滑是否主要是新产线折旧及产能爬坡初期的单位成本较高所致？随着下半年第三代高表达水稻技术的投产及规模效应显现，毛利率何时能回升至合理区间？另外，上半年经营性现金流净流出扩大至9525万元，结合目前10.23亿元的货币资金，公司未来的资金链安全与融资规划是怎样的？

答：半年报较上年同期相关指标的变动，系公司奥福民®上市销售带动营业收入、营业成本及销售费用均实现结构性增长所致。公司药品上市初期由于销售规模不大，正处于产能爬坡阶段，折旧摊销成本较高。后期随着产能提升，边际成本快速下降，未来第三代技术的成本可进一步降低。目前公司有充足的货币资金及募集资金储备，公司未来的资金链安全。

16、核心产能延期至2027年6月，会如何影响短期毛利率与现金流？现有的旧生产线产能是否足够支撑接下来的可能销售放量？

答：120吨产线投产后将会对产品毛利率及现金流产生正向影响。公司将积极加快120吨产线投产进度，满足市场需求。

17、能否介绍中报存货暴增的原因，以及目前医院终端的实际开方和放量情况？

答：半年报存货较上年末增长主要系公司种植投入、半成品及120吨奥福民®产业化基地建设项目调试备料的库存均有增加所致。

18、公司会“以价换量”进入医保吗？在目前价高下，如何说服医院在DRG控费下开药？公司产品已经进入了多少医院？

答：2026年医保谈判已经结束，请关注国家医保局公开信息。奥福民®自上市以来已完成各省挂网工作，并在多个省份的医院、全国多家药店实现覆盖。同时，公司采用“自营＋经销商”双轨并行销售模式。公司将持续优化市场策略，积极推动奥福民®的临床应用。

说明：对于已发布的重复问题，本表不再重复记录。

重点提示：本部分内容仅为公司相关业务的阶段性交流，不构成具体业务进展披露，亦不构成任何实质性承诺或投资建议。敬请投资者理性看待、审慎决策，注意投资风险。

（市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。）