9月23日,依托粤港澳大湾区“港澳药械通”先行先试政策,全球首个用于治疗成人中重度慢性手部湿疹的外用泛JAK抑制剂——德戈替尼乳膏在广东省人民医院开出广州首张处方。该药适用于对皮质类固醇治疗应答不充分,或不适合接受皮质类固醇治疗的成人中重度慢性手部湿疹患者。此次落地广州,进一步扩大了大湾区创新药可及范围,让广州及周边地区患者在家门口就能用上国际前沿疗法。
患者徐朗(化名)曾是一名厨师,长期接触刺激性物质,患上手部湿疹两年多。虽然用过激素药,但他表示“用药的时候缓解一些,药一停又反反复复”。手部脱皮、裂缝让他“有点自卑”,日常社交也受到影响。
徐朗的困扰,折射出慢性手部湿疹患者长期面临的疾病负担。手部湿疹是临床高发的慢性、复发性炎症性皮肤病,具有患病率高、职业相关性强、易反复等特点。数据显示,全球约每20人中就有1人受其困扰,女性发病率高于男性;其与职业暴露息息相关,医务人员、理发师等高危职业患病率高达40%,是典型的职业相关性皮肤病。
广东省人民医院皮肤性病科副主任医师刘广仁介绍,手部湿疹在北方常被称为“主妇手”,好发于女性,也与职业密切相关。医护人员、外科医生、护士、理发师、修理人员、保洁人员、厨师等,因频繁接触洗手液、香皂、化学溶剂等刺激性物质,容易诱发或加重手部问题。他解释,手部湿疹的核心是手部炎症问题,并导致皮肤屏障破坏,临床可表现为红斑、丘疹、水疱、脱屑、皲裂,严重时出现糜烂、渗液甚至疼痛。
“慢性手部湿疹绝非简单的皮肤干痒,而是严重影响职业功能和生活质量的慢性炎症性疾病。”刘广仁表示,患者手部常持续瘙痒、红斑、脱屑、皲裂、疼痛,不仅干扰日常起居,还会影响工作能力,不少患者长期受病痛困扰,同时伴随心理层面的压力,应当引起重视。
长期以来,国内临床主要依靠外用糖皮质激素对症治疗,但激素无法从根源阻断炎症,长期使用存在安全顾虑,患者极易陷入“治疗—缓解—复发”的循环。临床亟需全新非激素、可长期使用的创新方案。
德戈替尼乳膏是全球首个获批用于成人中重度慢性手部湿疹的外用泛JAK抑制剂,专为这一疾病的发病机制研发,适用于对皮质类固醇治疗应答不佳或不适合激素治疗的中重度患者。药物通过抑制JAK-STAT核心炎症通路,从炎症循环的源头进行干预,有助于缓解瘙痒和疼痛,并间接帮助皮肤屏障功能恢复,实现了从“控制症状”到“精准免疫调节”的治疗理念升级。
作为局部外用制剂,德戈替尼乳膏主要作用于皮损部位,全身暴露量极低,既能减少对正常皮肤细胞的损伤,降低皮肤萎缩、毛细血管扩张等局部不良反应风险,也可规避口服JAK抑制剂潜在的系统性风险,更适合需要长期维持治疗的慢性患者。依托良好的安全性与耐受性,德戈替尼乳膏可用于手部、指缝等皮肤较薄或易摩擦部位,破解激素不耐受、激素依赖患者的临床困境。
刘广仁在采访中表示,德戈替尼乳膏的核心优势之一是控制瘙痒较快,“很多皮肤病的核心点就是‘痒’字,痒解决不了,患者就很难正常生活。”他提到,该药2024年在国外上市,部分患者一天即可止痒,有些患者三天可缓解疼痛。对于传统激素软膏、非激素软膏如他克莫司等缓解不理想的患者,新药提供了新的选择。不过他也提醒,目前该药获批适应症针对成人中重度慢性手部湿疹,具体是否适用需由皮肤科医生评估;皮炎湿疹临床症状相似,但发病机制可能存在差异,患者不应自行判断使用。价格方面,他坦言目前费用不低,约一千元,可使用约半个月到一个月,视皮损面积而定,未来若价格下降、适应症拓展,有望惠及更多患者。
广东省人民医院皮肤性病科主任沈柱表示:“对于慢性手部湿疹而言,治疗不仅要关注眼前症状的缓解,更需要着眼于疾病的长期管理。尤其对于中重度患者,如果常规治疗难以达到理想效果,或者存在激素治疗不适用等情况,临床需要更多机制明确、适合长期管理的治疗选择。德戈替尼乳膏的引入,为这部分患者提供了新的非激素外用治疗方案。此次通过‘港澳药械通’在广州实现临床应用,让符合条件的患者能够在本地获得更多治疗选择,也体现了创新药械可及性提升对于推动慢性皮肤病规范化管理的实际价值。”
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