Apple Watch睡眠呼吸暂停提示已获国家药监局批准

【CNMO科技新闻】近期，Apple Watch又一项健康功能迎来入华进展。国家药品监督管理局注册信息显示，苹果公司的“移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件”已获医疗器械注册证，按第二类医疗器械管理，批准日期为2026年9月4日，有效期至2031年9月3日。

这项功能通过Apple Watch的加速度计收集睡眠期间的呼吸紊乱数据，在30天内持续分析，发现中度至重度睡眠呼吸暂停迹象时向用户发出通知。用户还可以通过iPhone健康App导出报告，供就医时参考。根据苹果官方说明，支持设备包括Apple Watch Series 9及后续机型、Ultra 2及后续机型，以及SE 3。

Apple Watch

据了解，该功能适用于18岁及以上、尚未确诊睡眠呼吸暂停的成年人，只能提供相关迹象提示，不能用于诊断、治疗或管理，也不能替代传统诊疗方法。

此次获批，为这项功能面向中国大陆用户开放迈出了关键一步，具体上线时间仍需等待苹果公布。