沈阳市集中清理整顿医疗器械异常经营主体

9月29日获悉,沈阳市市场监督管理局深入推进医疗器械经营企业清查治理工作。截至目前,引导企业主动注销(取消)许可(备案)545家,变更地址165家,对不具备原经营条件、无法保证产品安全、有效的176家企业进行了《拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售告知的公示》。

此次清查治理工作聚焦全市重点企业、重点区域、重点问题,着力加强医疗器械经营企业监督检查和风险排查,严肃查处一批违法案件,清理整顿一批不符合条件的医疗器械经营主体,破除异常经营主体带来的市场干扰,为合法合规的医疗器械经营企业营造公平竞争的发展环境,充分释放市场主体活力。

清理范围主要包括:营业执照被吊销或经营主体迁出沈阳市的;法定代表人、企业负责人死亡、丧失行为能力,或因不可抗力致使企业无法正常经营的;医疗器械经营企业许可(备案)信息(经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等)发生变更起30日内未依法办理经营变更的;医疗器械经营企业不在许可(备案)的经营场所和库房地址经营且无法取得联系的。

在清理过程中,沈阳市市场监督管理局制发《关于开展医疗器械经营异常企业清理工作的通知》,统一检查流程,收集固定证据,依法清理整顿。下一步,沈阳市市场监督管理局将深入推进异常经营企业清理工作,健全完善长效监管工作机制,持续提升监管治理效能,筑牢器械安全防线,促进产业公平有序健康发展。

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