海和药物IPO：创新药研发体系、产品管线与全球布局带动商业化成长

2026年10月08日 11:26:47 来自北京市

海和药物IPO已获受理并进入审核问询回复阶段。作为一家以未满足临床需求为导向、以疾病发展科学机制为驱动的创新药企，上海海和药物研究开发股份有限公司围绕创新药物发现、开发与商业化持续投入，逐步形成覆盖研发、注册、商业化及国际合作的能力体系。

研发体系与创新能力

招股书显示，海和药物已构建覆盖新药研发关键环节的研发体系，涵盖靶点发现与机理验证、分子设计与优化、临床前研究、转化科学、CMC、全球临床开发与注册申报等职能。公司研发人员占比超过60%，硕士及博士以上学历员工占比超过45%。公司累计参与国家科技重大专项“创新药物研发”和“重大新药创制”共9项。截至2026年2月28日，公司已在全球主要国家和地区累计获得授权发明专利100项，申请中的专利79项，覆盖化合物、制剂、适应症等维度。海和官网上显示，公司专注创新药物的发现、开发、生产及商业化，构建“共病机制深挖掘－靶点网络动态拓展－临床治疗精准定位”的原创研发体系，研发管线超过10款。

产品管线与商业化进展

招股书显示，海和药物已有3款产品获批上市。谷美替尼片（海益坦®）是国内首个获批用于MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的创新药，并已在中国和日本获批上市；紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）为全球目前唯一获批上市的口服紫杉醇药物，已在中国获批用于晚期胃癌，并纳入中国医保目录；甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）是全球首个用于化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）的单药靶向治疗药物，已于2026年3月在日本获批上市，成为全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂。此外，公司还享有已上市1类新药香雷糖足膏在中国大陆地区的销售分成等权益。艾普美妥司他片（HH2853）等管线也在推进上市注册或临床研究。

全球布局与BD合作

招股书显示，公司是中国首家在日本独立完成新药上市的本土药企。谷美替尼片于2024年在日本获批并纳入日本国家医保目录，甲磺酸瑞索利塞片也已在日本获批并达成授权合作。公司与大鹏药品工业株式会社先后就谷美替尼片、甲磺酸瑞索利塞片达成在日本等地区的独家许可协议，推动产品海外商业化。公司还通过全球多中心临床试验、国际监管注册及海外市场拓展，融入全球医药创新体系，并拓展欧美市场合作机会。公司两款核心产品已在日本上市并达成BD授权合作。

海和药物IPO募资与产业化规划

海和药物IPO拟登陆上海证券交易所科创板。招股书显示，本次募集资金将投向新药研发项目与补充流动资金，围绕主营业务和核心技术，推进在研管线临床进展与技术转化，并补充主营业务开展所需流动资金。随着多款产品进入商业化阶段、在研管线持续推进，海和药物加速构建研产商一体化体系，未来将根据产品获批进度和实际生产、销售需求逐步增强产业化能力。

在创新药行业专业化、全球化趋势下，海和药物通过持续研发投入、产品管线推进及国际合作，逐步形成从临床开发到商业化的综合能力。海和药物IPO进程推进，有望为其后续研发与全球化布局提供进一步支持。

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