从“一粒药”到“一张网”——江苏自贸试验区制度型开放一线观察

新华网南京10月13日电（记者何磊静）一列满载货物的中欧班列从连云港中哈物流合作基地鸣笛启程，车厢里的数据几乎同时“亮”在霍尔果斯口岸的屏幕上；南京江北新区一座现代化药厂里，一批治疗脑卒中的创新药走下生产线发往全国；在苏州工业园区，一家德国分公司刚刚完成注册，投资人全程未出国门……

三个场景，三座城市，同一个关键词——江苏自贸试验区。

2025年8月，国务院批复《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，江苏成为全国首个获批生物医药领域全产业链试点的省份。一年过去，南京、苏州、连云港三个片区立足禀赋、错位探索，用一项项“首创性、集成式”改革，打通堵点、连接断点，让制度创新的红利流淌进产业链的每一根毛细血管。

　一粒药，从“异地转产难”到“家门口生产”

先声药业集团的生产车间里，一批批用于脑卒中治疗的创新药正源源不断走下生产线。这款全球脑卒中治疗领域首个获得美国FDA突破性疗法认定的创新药，曾一度面临“异地委托生产难以满足爆发式增长的市场需求”的困境。

“以前我们不熟悉审批流程，经常走弯路，周期拖得很长。”先声药业集团党委书记兼高级副总裁王峰回忆道。转机来自江苏省药监局在南京片区设立的审评核查分部——前置咨询、现场指导、“面对面”跟踪服务，南京片区高频对接协调，审批时间大幅缩短。最终，该药物顺利获批在片区内的自有生产基地生产，每年可助力60万脑卒中患者减少残疾、恢复功能独立。

一粒药的转产之变，折射出一条链的开放之变。南京江北新区管委会主任、江苏自贸试验区南京片区管委会主任林小明说，为落实发展方案及江苏省专项实施方案，南京片区迅速出台《关于落实〈中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案〉的举措（2026—2028年）》。截至今年9月，方案中涉及南京片区的73项任务已落地60项，重点改革任务实施率达82.2%。

生物医药研发离不开源源不断的境外试剂、实验动物、生物样本。“生物医药研发用物品进口‘白名单’制度实行一次认定、分批进口，拓宽企业全球物料采购范围，加快通关速度、降低物流损耗与成本。”金陵海关驻江北办事处副主任张扬介绍，进出境特殊物品多部门联合监管机制可实现“一次评估、多批使用”，大幅压缩高风险物品评估、审批周期。海关还创新低风险特殊物品远程查验模式，对C级特殊物品实行线上远程核验，全程留痕、标准不降。

通关审批的便利解决的是创新链条“快”的问题，成果转化的顺畅则决定了创新链条“通”的问题。南京片区首创“国家级生物医药（创新药）产业知识产权运营中心+全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）”双中心协同模式，一头抓知识产权全链条保护运营，一头抓高校科研成果熟化落地。

目前，南京片区已集聚各类生物医药企业1300余家，生物医药产业综合竞争力连续两年居全国第八位。南京片区生命健康产业发展管理办公室副主任杨涛表示，片区紧扣全产业链布局思路，锚定创新药研发、高端医疗器械两大核心主赛道，重点培育医药外包（CXO）配套服务业态，同步集聚医学检验、高端医疗技术服务等关联产业，打通“研发—中试—转化—服务”全链条闭环。

　　一张网，从“跨国跑”到“指尖办”

向内聚，全球资源汇进来；向外拓，苏州产业走出去。作为双向投资最为活跃的地区之一，江苏自贸试验区苏州片区围绕“引进来”与“走出去”，交出了一份亮眼的答卷。

“我们立足中新合作优势，着力构建双向并举的跨境投资服务体系；深化审批集成改革，在全省率先推出‘企业出海一件事’；在全国首创‘苏易通’跨境投资服务模式，通过创新构建‘境外专窗+境内专窗’协作机制，实现‘引进来’跨国通办、‘走出去’全链赋能。”苏州工业园区党工委副书记、管委会主任，江苏自贸试验区苏州片区管委会主任卢渊表示。自设立以来，苏州片区累计新设外资企业442家，实际利用外资超570亿元。

今年7月，汉晟咨询（苏州）有限责任公司在德国完成设立登记，这是“苏易通”德国站点跨境投资服务落地的首单业务。外商投资从“跨国跑”到“指尖办”，“苏易通”构建的“境外专窗+境内专窗”协作机制，将服务前移、境外帮办、数据核验等特色举措融合其中。

“我们设立‘苏易通’外商投资境内专窗，并将服务延伸至新加坡海外商务服务中心。通过设立境外专窗、组建境外帮办团队，建立‘境外收件、境内审批’的高效协作机制。”苏州工业园区行政审批局党组成员、副局长祖斌说，新加坡投资者在当地完成主体资格证明的公证和认证后，可以直接在境外专窗接受政策指导、提交申报材料，待境内专窗完成在线审核后，企业就能在当地领取电子营业执照。投资者全程无需入境，办理时长从原来的一周以上压缩至最快当天办结。

在苏州片区，护航企业“出海”的不只是“苏易通”模式，还有长三角境外投资促进中心。该中心目前已初步形成“1+1+N+X”的跨境服务体系，即一支专业化队伍、一个高效赋能的空间平台、N个国际商务合作中心、X类国际合作要素资源，并与“苏易通”在平台联动、资源共享、专业赋能等方面形成服务合力。

　　一条走廊，从“汽笛一响”到“数据一亮”

通道潮涌贯东西。位于江苏自贸试验区连云港片区的中哈（连云港）物流合作基地一派忙碌景象。伴随一声嘹亮的汽笛，一列满载货物的中欧班列驶出基地，沿着陇海铁路干线向着霍尔果斯口岸进发，班列上的货物将通过位于哈萨克斯坦的“霍尔果斯—东门”无水港发往中亚和欧洲国家。

当班列汽笛声响起，经中哈（连云港）物流合作基地作业部门调度作业计划确认，相关单据数据就会即时推送到霍尔果斯口岸的公共信息平台以及货运代理企业手中。“汽笛一响，手机一亮，数据到了。”连云港电子口岸信息发展有限公司总经理王兴好说，“‘连霍数据走廊’的建立让‘班列直达、货物零等待’从愿景变成了现实。”

自挂牌以来，连云港片区深入推进首创性、集成式探索，截至今年9月已累计形成259项制度创新成果，其中投资贸易便利化方面的成果达96项。

连云港片区综合协调局局长陈福高表示，片区全国首创的“船车直取”零等待模式，将过境集装箱中转时间从4天压缩至1天以内，单箱成本降低60%。铁水联运“一单到底”实现“一次委托、一票结算”，提升铁水联运效率超40%。“连霍数据走廊”实现了连云港与霍尔果斯口岸数据实时共享，班列到站后单证处理时间从4小时压缩至20分钟；货物口岸停留时间从30小时压缩至5小时，效率提升80%。

“点点通”跨境电子商务公共服务平台作为一个线上化、标准化、智能化的跨境贸易公共服务枢纽，正通过整合政企资源、优化跨境贸易服务流程推动连云港特色产品“走出去”。

“‘点点通’平台运营方连云港钻尚网络科技有限公司总经理李程说，过去东海水晶、穿戴甲等多经外地出口，现在通过‘点点通’本地通关服务，便可在本地完成出口，提升了时效与成本优势。平台的数据还能助力企业把握海外需求，实现从‘以产定销’到‘以销定产’，提升产品附加值。平台实现了通关线上化与可追溯，既能为B2B出口企业提供高效报关通道，降低成本，又能为传统外贸企业整合资源，助其低成本拓展跨境电商业务，推动品牌出海。”

从一粒药的转产突围，到一张网的跨境延伸，再到一条走廊的数据贯通，江苏自贸试验区三个片区以制度型开放为牵引，统筹发展和安全，持续探索首创性、集成式改革。制度创新的红利，正深入生物医药产业链的各个环节，正融入跨境投资的每一次办理，正嵌入陆桥联通的每一列班列。（完）