全球第三款！这一“成都造”取证上市

全球第三款

“成都造”智能采血机器人取证上市

近日，成都市凯瑞医疗科技有限公司（以下简称“凯瑞医疗”）宣布，其自主研发的智能采血机器人M1成功取得第三类医疗器械注册证（国械注准20263012094），正式获准上市。记者了解到，作为全球第三款取得医疗器械注册证的静脉采血机器人，其技术性能对标国际同类领先产品，具有显著先进性，填补了行业空白。

▲凯瑞医疗

医疗器械注册证是产品进入市场的“合法身份证”，而Ⅲ类医疗器械作为最高风险级别类别，获批门槛极高，对技术创新性、临床价值与质量管控均有严苛要求。静脉采血机器人医疗器械注册证更是高难度的三类医疗器械注册证。此次获证上市，不仅是对其产品安全性、有效性和质量体系的权威认可，也确立了凯瑞医疗在智能采血机器人赛道的先发优势。

据了解，该智能采血机器人系列产品以机器人技术为基础，以AI数据作为连接纽带，在静脉识别与反馈、自主决策、运动控制等核心技术上取得进一步突破，能够在复杂环境下实现精确、稳定且高效的三维血管定位，为采血等穿刺操作提供了更广泛、更舒适的医疗服务体验。

此前，该产品在白鼠尾静脉采血实验中，成功率达到95%，超过了此前权威科技期刊《Nature》公布的国际同类产品83.9%的实验成功率。相关研究成果也被人工智能和机器人领域顶级学术会议ICRA收录，为产品在临床场景中的稳定表现提供了有力支撑。

据介绍，取证后产品将正式进入市场。凯瑞医疗会不断以模块的形式研发升级产品，推动产品更加智能化、普惠化。

▲成功获证

患者更快恢复、更少花费

“成都造”冷热一体呼吸内镜平台正式亮相

近日，第十二届华西精准医学国际学术论坛上，由郫都高新区企业成都安捷畅医疗科技有限公司联合华西医院带来的创新成果——冷热一体呼吸内镜诊疗平台正式亮相。该平台在国内首次把高频电切、电凝、氩气刀和冷冻技术“装”进同一台设备，在填补了国产呼吸内镜能量设备依赖进口的空白的同时，能提高医生手术精准度，帮助患者节约手术费用，更快恢复。

▲冷热一体呼吸内镜平台

呼吸介入手术里，有两样设备几乎是标配：电外科工作站靠高频电流切割、止血，是“火”；冷冻治疗仪靠低温把组织冻住再处理，是“冰”。这正是过去手术的困境——做一台呼吸介入手术，术者常要在两台机器、两套操作界面之间来回切换，设备把手术室占得满满当当。此次发布的国内首个冷热一体呼吸内镜能量平台，把“火”和“冰”收拢到一台设备上，电切、电凝、氩气刀、冷冻，同一个界面就能完成切换。平台还采用模块化设计，医院可按临床需求灵活配置功能，升级空间一并留出。

比“合二为一”更硬核的，是那根1.1毫米的超细冷冻探针。传统国产冷冻探针偏粗，伸不到肺的偏远角落，核心技术过去长期握在国外厂商手里。分体式1.1毫米超细冷冻探针能经支气管镜深入外周肺部——那是过去冷冻治疗难于到达的“盲区”。探针与手柄可分离，要换只换前端探针，单次治疗成本降下来。加上自主知识产权的防堵塞与分体接头设计，这块曾被进口垄断的领域，国产设备正在一点点啃下来。

现在，做一台复杂的呼吸介入手术，一台设备、一个界面就能搞定，培训简单了，基层医院开展冷热联合治疗的门槛被拉了下来。更关键的是，一些过去做不了的手术有了着落。

对于患者而言，首先是更安全，1.1毫米超细探针能抵达肺部深处、避开大血管，气胸和出血风险明显降低。另外，诊断将更准，患者少经历“取了一次没结果、还要再取一次”的折腾。最关键的是患者花钱更少、更微创，国产设备加分体式探针，耗材费用大幅下降，负担轻了不少。